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Aggiornamento dell’elenco di paesi equivalenti
In seguito all’accordo sul reciproco riconoscimento tra l’Australia e l’Unione europea, a partire dal 15 maggio prossimo anche l’Australia sarà compresa nell’elenco di Paesi terzi…
Comitati etici: composizione e funzionamento
Sulla G.U. n. 96 del 24 aprile scorso il Ministero della salute ha pubblicato il decreto 8 febbraio 2013 relativo ai criteri per la composizione…
Diosmina: sospensione CEP
In seguito alla richiesta da parte del Titolare, dovuta a momentanea incapacità di produrre la sostanza attiva diosmina nelle condizioni approvate, l’EDQM ha deciso di…
Farmacovigilanza: novità per la rete
L’AIFA ha comunicato agli utenti delle Rete Nazionale di Farmacovigilanza una serie di novità, in particolare la rimozione dei vincoli, a partire dal 30 aprile,…
Pirazinamide: ritiro CEP
In seguito al mancato aggiornamento del Dossier in relazione all’implementazione della monografia corrente della Farmacopea Europea della sostanza attiva pirazinamide l’EDQM ha deciso di ritirare…
Sclerosi multipla: centri autorizzati alla prescrizione
Con la nota del 26/03/2013, l’Agenzia italiana del farmaco ha stabilito i criteri di prescrizione dei medicinali natalizumab e fingolimod per il trattamento della sclerosi…
AIFA: sempre maggiore trasparenza
Sul sito del Governo dedicato alla trasparenza dei siti web, l’Agenzia italiana del farmaco si è posizionata al primo posto, soddisfacendo in pieno i 42…
Sperimentazione: aggiornamento
L’AIFA ha pubblicato sul proprio sito istituzionale gli aggiornamenti di una serie di documenti per gli adempimenti sulla sperimentazione clinica.
Amorolfina e nifedipina: modifica stampati
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha richiesto la presentazione di una domanda di variazione per modifica stampati a tutti i titolari di medicinali contenenti amorolfina, autorizzati…
DM: nuove linee guide per la pubblicità
Il Ministero della salute ha pubblicato le nuove linee guida sulla pubblicità sanitaria di dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici.