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Bilinguismo: nessun obbligo per il foglio illustrativo
La Corte di Cassazione ha respinto il ricorso presentato dalla provincia di Bolzano contro la sentenza che aveva sancito la non responsabilità del produttore in…
Orfani, rimborsabilità più rapida
È stata approvata dal Consiglio dei Ministri la proposta che introduce una procedura di valutazione con tempi ridotti per le domande di rimborsabilità riguardanti i…
Centri prescrittivi: lanciata la banca dati
L’Agenzia italiana del farmaco ha messo a disposizione degli utenti interessati un banca dati semplificata in formato Access e PDF che consente di visualizzare e…
Cosmetici: in vigore la nuova legislazione
L’11 luglio scorso è entrato in vigore il Regolamento (CE) 1223/2009 in materia di cosmetici, che sostituirà in toto la Direttiva 76/768/CEE (recepita in Italia…
Accreditamento Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio: cambiano le procedure
L’AIFA ha reso disponibili sul proprio sito le nuove le nuove procedure di accreditamento e autorizzazione regionale alla prescrizione dei farmaci soggetti a monitoraggio con…
Non Compliance memantina
In seguito a una ispezione condotta dall’agenzia dei medicinali inglese, il sito indiano Sharon Bio-Medicine Limited, Plot No L-6, MIDC Industrial Area, Tajola, District Raigad,…
Generici: nuova lista sostanze attive
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Comparto chimico: crescono le esportazioni
Incoraggianti i dati relativi al comparto chimico, secondo i quali l’Italia è il terzo produttore europeo, registrando, a dispetto della crisi, un aumento delle esportazioni…
Citarabina: re-immissione sul mercato
L’Agenzia italiana del farmaco ha diramato una nota informativa importante sulla sospensione iniettabile di citarabina liposomiale, autorizzata per il trattamento delle meningiti linfomatose.
Ciprofloxacina: modifica stampati
In seguito alla conclusione della procedura di Worksharing, l’Agenzia italiana del farmaco ha chiesto a tutte le aziende titolari di prodotti contenenti il principio attivo…