Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 44 del 22 febbraio 2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 1° febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano
G.U. n. 39 del 16 febbraio 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della Salute Manuali di corretta prassi operativa elaborati ai sensi del regolamento CE n. 852/2004. Modifica dell’autorizzazione all’immissione in…
G.U. n. 38 del 15 febbraio 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio…
Linea guida FDA su farmacocinetica scatena il dibattito in Europa
La linea guida dell’Agenzia americana sull’analisi farmacocinetica di natura fisiologica è stata l’oggetto di discussione a livello europeo e ha messo a confronto l’EMA ed…
Francia, sotto accusa l’Agenzia del farmaco
L’Agenzia regolatoria francese ANSM è nel mirino della stampa per la sua mancanza di autonomia e trasparenza, succube del Ministro della Salute francese.
Valutazione di conformità, come cambia con il nuovo regolamento
Con il nuovo Regolamento sui dispositivi medici, la valutazione di conformità da parte dell’Ente Notificato subirà alcune importanti modifiche.
Comunicazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato una serie di comunicazioni.
Integratori, continua la crescita del settore
Prosegue il trend positivo delle aziende produttrici di integratori alimentari nel nostro Paese.
Verifica di officina indiana
L’Agenzia Italiana del farmaco ha chiesto ai titolari AIC di medicinali per uso umano e alle aziende produttrici di medicinali per il mercato UE o…
Acido acetilsalicilico, ritirati lotti
Un’azienda farmaceutica, con l’approvazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, ha ritirato volontariamente alcuni lotti di due prodotti a base di acido acetilsalicilico, in compresse effervescenti e…