Categoria: Informazioni Sanitarie
Fattore VIII, titolare richiede riesame
Il Titolare di uno dei prodotti a base di fattore VIII di coagulazione ha chiesto il riesame della raccomandazione del PRAC che aveva concluso che…
Non compliance di officina indiana
In seguito alla dichiarazione di non compliance alle GMP, l’AIFA ha chiesto alle Aziende farmaceutiche di verificare la presenza nel dossier dell’officina indiana Concord Biotech…
Nessuna proroga per i rinnovi omeopatici
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricordato a tutte le aziende interessate che le domande di rinnovo per questi medicinali vanno presentate entro il prossimo 30…
Template di QRD, aggiornato l’Appendix V
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato sull’aggiornamento dell’Appendix V del Template di QRD che include l’elenco dei sistemi nazionali di segnalazione delle reazioni avverse da…
Stampati, trasmissione all’HTA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato le aziende interessate che è in vigore una nuova procedura interna allo scopo di ottimizzare tempi e risorse, per…
Scissione dei pagamenti, informativa AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un’informativa sull’estensione dei cosiddetti “split payment” a tutti i soggetti della Pubblica Amministrazione, dunque anche all’Agenzia stessa.
G.U. n. 135 del 13 giugno 2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 23 marzo 2017 Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2015/2186 della Commissione del 25 novembre 2015…
G.U. n. 134 del 12 giugno 2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 28 marzo 2017 Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2015/2183 della Commissione del 24 novembre 2015…
G.U n. 133 del 10 giugno 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 132 del 9 giugno 2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: