Categoria: Informazioni Sanitarie
Accordo anticontraffazione: ancora lontana la legge
Il Parlamento europeo ha bocciato l’accordo commerciale contro la contraffazione (ACTA) presentato dalla Commissione europea, di fatto allontanando le speranze di una legge in tempi…
Brevetto europeo: incontro a Bruxelles
Nel corso di un recente incontro a Bruxelles i leader europei hanno concordato ancora una volta sulla necessità di un brevetto unico e la creazione…
G.U. n. L 177 del 7 luglio 2012
Direttiva 2012/20/UE della Commissione del 6 luglio 2012 recante modifica della direttiva 98/8/CE
G.U. n. 157 del 7 luglio 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
G.U. n. 156 del 6 luglio 2012
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI Legge 6 luglio 2012, n. 94 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 maggio 2012, n. 52, recante disposizioni…
Linea guida sugli anticorpi monoclonali
L’EMA ha finalizzato due documenti che forniscono una linea guida sulle modalità di sviluppo degli medicinali contenenti anticorpi monoclonali, che fornisce informazioni sui requisiti che…
G.U. n. L 176 del 6 luglio 2012
Regolamento (UE) N. 592/2012 della Commissione del 4 luglio 2012 che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005
G.U. n. 155 del 5 luglio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 19 giugno 2012 Permesso al commercio parallelo del prodotto fitosanitario
Farmacovigilanza: nuova legislazione
Il 2 luglio scorso è entrata in vigore la nuova normativa europea sulla farmacovigilanza, modificata con l’adozione nel 2010 del Regolamento UE 1235/2010 e della…
Informazioni sui farmaci
L’EMA ha dato il via ad una serie di comunicazioni alle aziende relative ai prossimi step per il mantenimento delle informazioni sui medicinali per uso…