Categoria: Informazioni Sanitarie
Trasparenza EMA
Aumenta la trasparenza sulle attività dell’Agenzia europea dei medicinali. L’EMA ha infatti annunciato la pubblicazione degli ordini del giorno e dei verbali dei Comitati scientifici…
Sperimentazione clinica: proposto nuovo regolamento
La Commissione Europea ha adottato una nuova proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano.
G.U. n. 171 del 24 luglio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 26 giugno 2012 Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
Linee guida antibiotici: integrazioni e consultazione pubblica
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un’integrazione alle linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche con indicazioni specifiche e…
Rivalutazione di principi attivi
L’AIFA ha completato la rivalutazione di sei medicinali autorizzati con procedura centralizzata contenenti i principi attivi orlistat, metossipolietilenglicole-epoetina beta, PegInterferone alfa-2a, oseltamivir e capecitabina prodotti…
Farmacovigilanza: inaugurato il PRAC
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, il nuovo comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali si è riunito per la…
G.U. n. 170 del 23 luglio 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della salute Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
G.U. n. C 215 del 21 luglio 2012
Garante europeo della protezione dei dati 2012/C 215/08 Sommario del parere del Garante europeo della protezione dei dati sulla proposta di decisione del Consiglio relativa…
G.U. n. L 194 del 21 luglio 2012
Raccomandazione della Commissione, del 17 luglio 2012, sull’accesso all’informazione scientifica
G.U. n. L 193 del 20 luglio 2012
REGOLAMENTI Regolamento (UE) n. 640/2012 della Commissione, del 6 luglio 2012, recante modifica del regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova