Categoria: Informazioni Sanitarie
Importazione di principi attivi
La Direttiva 2011/62/EU, che ha modificato il Codice comunitario, include una serie di disposizioni relative all’importazione di principi attivi da Paesi terzi.
G.U. n. L 208 del 3 agosto 2012
DIRETTIVE Direttiva di esecuzione 2012/21/UE della Commissione, del 2 agosto 2012, che modifica gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE
G.U. n. 179 del 2 agosto 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 23 luglio 2012 Proroga dell’autorizzazione di prodotti fitosanitari aventi scadenza entro il 31 luglio 2012,
PGR per gli antidolorifici oppiacei
La Food and Drug Administration ha approvato un piano di gestione del rischio per una classe di analgesici oppioidi per la terapia del dolore da…
EMA raccomanda terapia genica
L’EMA ha raccomandato l’approvazione della prima terapia genica, a base di alipogene tiparvovec, per il trattamento del deficit di lipoproteina lipasi in pazienti con attacchi…
G.U. n. 178 del 1° agosto 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 12 giugno 2012 Nomina di un componente della Commissione per la vigilanza ed il controllo sul…
G.U. n. 177 del 31 luglio 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
Dispositivi medici: nuovo piano di identificazione FDA
Per meglio tutelare la sicurezza dei pazienti, la FDA statunitense assegnerà a ciascun dispositivo medico un numero identificativo univoco.
Calcitonina: nuove raccomandazioni EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato di limitare l’uso a lungo termine dei medicinali a base di calcitonina, poiché associato ad un aumento del rischio…
G.U. n. 176 del 30 luglio 2012
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia italiana del farmaco Determinazione 13 luglio 2012 Annullamento delle determinazioni