Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 190 del 16 agosto 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Variazione di tipo II, all’autorizzazione secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali:
EMA: misure di follow up
L’EMA ha ricordato ai titolari di AIC che sta procedendo alla graduale rimozione delle misure di follow up per le autorizzazioni all’immissione in commercio.
CTD per i medicinali di origine vegetale
Lo scorso 8 agosto l’EMA ha sottoposto a consultazione pubblica una bozza di linea guida sull’uso del Common Technical Document nella preparazione di una domanda…
EMA: nuovo piano per la gestioni degli incidenti
Sul sito dell’EMA è stato pubblicato il nuovo piano di gestione degli incidenti del sistema normativo europeo per medicinali per uso umano aggiornato alla nuova…
ADR: scarse le segnalazioni dalle farmacie in UK
Le autorità sanitarie britanniche hanno sollecitato le farmaci di quartiere a fare maggior uso del programma per la segnalazione delle reazioni avverse, cui i farmacisti…
Nuove approvazioni FDA
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato due nuove specialità medicinali, rispettivamente per il cancro al seno e per il mieloma.
Prevenzione dell’HIV: nuova pillola
È stata approvata negli Stati Uniti la prima pillola efficace nella riduzione di possibile infezione da HIV.
G.U. n. 189 del 14 agosto 2012
Supplemento Ordinario n. 173 alla G.U. n. 189 del 14 agosto 2012 Legge 7 agosto 2012, n. 135 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge…
G.U. n. L 218 del 15 agosto 2012
Regolamento di esecuzione (UE) n. 735/2012 della Commissione, del 14 agosto 2012,
G.U. n. 188 del 13 agosto 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali: