Categoria: Informazioni Sanitarie
L’industria contro la legislazione indiana
Prosegue l’iter delle cause di protezione brevettuale che coinvolgono in India tre grandi multinazionali farmaceutiche.
Biosimili: preoccupati i medici USA
Oltre l’80% dei medici statunitensi si è detto preoccupato dalla confusione che la presenza di medicinali biosimili può creare nei pazienti e preferirebbe ricevere specifica…
Approvato nuovo farmaco per la sclerosi multipla
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato una nuova terapia orale a base di teriflunomide per il trattamento di pazienti affetti da forme recidivanti di sclerosi…
EMA: consultazione pubblica sulla Commissione pediatrica
L’Agenzia europea dei medicinali ha lanciato una consultazione pubblica sul concept paper sul coinvolgimento dei bambini e dei giovani nella Commissione pediatrica.
Approvato monitoraggio sui farmaci pericolosi
Il Parlamento europeo ha approvato una serie di modifiche all’attuale legislazione che consentiranno un monitoraggio più rigido dei farmaci più pericolosi. In particolare, è prevista…
EGA: troppo alte le tariffe europee
Secondo l’EGA, l’associazione europea dei produttori di generici, le tariffe che l’EMA intende imporre per le attività di farmacovigilanza sono eccessivamente elevate e porteranno ad…
G.U. n. 220 del 20 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
G.U. n. L 253 del 20 settembre 2012
Regolamento (UE) n. 847/2012 della Commissione, del 19 settembre 2012,
G.U. n. 219 del 19 settembre 2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
G.U. n. L 252 del 19 settembre 2012
Regolamento (UE) n. 835/2012 della Commissione, del 18 settembre 2012, che modifica il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio