Categoria: Informazioni Sanitarie
Accordo Europa-USA: soddisfatti i produttori farmaceutici
La Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) e l’americana PhRMA hanno salutato con entusiasmo l’annuncio del nuovo accordo commerciale che rafforzare i…
FDA approva nuovo anti-colesterolo
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato un farmaco iniettabile a base di mipomersen, da somministrare in aggiunta a medicinali ipolipemizzanti e alla dieta per il…
G.U. n. L 48 del 21 febbraio 2013
Direttiva 2013/6/UE della Commissione, del 20 febbraio 2013, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il diflubenzuron
Australia: più rimborsi per i generici
I produttori australiani di brand hanno aspramente criticato la richiesta dei produttori di generici di aumentare la fetta di mercato di questi medicinali nell’ambito del…
G.U. n. 43 del 20 febbraio 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 12 dicembre 2012 Attuazione della direttiva 2012/22/UE della Commissione del 22 agosto 2012
Farmaci orfani: previste oltre 150 designazioni
Il Comitato per i farmaci orfani dell’EMA prevede per il 2013, come per il 2012, oltre 150 designazioni di farmaci orfani contro le 107 del…
Migliora l’uso dei medicinali nei bambini
Il Comitato pediatrico dell’Agenzia europea ha reso disponibile il primo rapporto quinquennale sull’esperienza acquisita relativamente al Regolamento pediatrico.
EMA: attacchi alla trasparenza
L’Agenzia regolatoria europea è stata attaccata da un’azienda farmaceutica sulle politiche di trasparenza perseguite negli ultimi anni.
G.U. n. 42 del 19 febbraio 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 27 dicembre 2012
G.U. n. L 45 del 16 febbraio 2013
Decisione della Commissione, del 14 febbraio 2013, concernente la non iscrizione di determinati principi attivi