Categoria: Informazioni Sanitarie
MD: cambia il regolamento argentino
L’Agenzia regolatoria argentina che regolamenta i dispostivi medici ha emanato una nuova interpretazione delle norme generali sui dispositivi medici che avrà un forte impatto su…
2012, anno record per truffe e multe in USA
Secondo un rapporto pubblicato dal Dipartimento della salute statunitense, il 2012 ha segnato il record di multe per le frodi, riuscite o sventate, nei confronti…
Canada: nuovo sistema per l’etichettatura dei generici
L’Agenzia regolatoria canadese Health Canada ha annunciato alle aziende genericiste la possibilità di accedere tempestivamente alle modifiche nell’etichettatura effettuate dall’azienda produttrice dell’originator.
Nuove approvazioni FDA
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato una serie di nuovi prodotti, tra cui 3 specialità medicinali per la glicemia e un nuovo farmaco…
BfArM: scientific advice
L’Agenzia regolatoria tedesca ha ricordato alle Aziende la propria disponibilità a discutere aspetti scientifici o tecnici che riguardano lo sviluppo e l’autorizzazione di medicinali e…
Crescono le PMI in Europa
L’Agenzia europea dei medicinali riferisce che sono le piccole e medie imprese a guidare l’innovazione farmaceutica in Europa.
Farmaci orfani: aggiornate linee guida EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha aggiornato tre linee guida per includervi informazioni relative ai medicinali orfani.
Regolamento cosmetico: nuove decisioni del Working Group
Nel corso della riunione del 14 e 15 febbraio scorso il Working Group per i prodotti cosmetici ha discusso il nuovo Regolamento.
G.U. n. 50 del 28 febbraio 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 28 gennaio 2013 Proroga smaltimento scorte per il medicinale «Cetilsan»
G.U. n. C 60 del 1° marzo 2013
Decisione della Commissione del 28 febbraio 2013 relativa alla nomina dei membri titolari e supplenti