Categoria: Informazioni Sanitarie
FDA: nuove approvazioni
L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato due principi attivi: glicerolo fenilbutirrato e deferasirox.
Cina: nuove norme sulle staminali
L’autorità regolatoria cinese ha proposto una bozza di regolamento sulla gestione degli studi clinici sulle cellule staminali e sul controllo di qualità delle preparazioni che…
India: linea guida per le esportazioni in UE
L’Organizzazione centrale per il controllo degli standard farmaceutici (CDSCO) ha rilasciato una bozza di linea guida sulla conferma scritta prevista per gli esportatori indiani di…
G.U. n. L 70 del 14 marzo 2013
Regolamento (UE) n. 220/2013 della Commissione del 13 marzo 2013 che modifica il regolamento
Malattie rare: nuovi fondi europei
La Commissione europea ha annunciato lo stanziamento di oltre 140 milioni di euro destinati al finanziamento di 26 progetti di ricerca sulle malattie rare con…
G.U. n. C 68 dell’8 marzo 2013
Linee guida del 7 marzo 2013
G.U. n. 61 del 13 marzo 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 31 gennaio 2013 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese,
EMA: rischi del fenilbutazone nella carne equina
In una dichiarazione congiunta, l’EMA e l’EFSA, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare, hanno comunicato la produzione di una valutazione sui rischi per la salute…
Monitoraggio supplementare: simbolo identificativo
Con il Regolamento di esecuzione n. 198/2013 pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea dell’8 marzo scorso l’EMA ha definito un simbolo che identifichi i medicinali…
G.U. n. L 62 del 6 marzo 2013
Regolamento di esecuzione (UE) N. 187/2013 della Commissione del 5 marzo 2013 che modifica il regolamento di esecuzione