Categoria: Informazioni Sanitarie
Malesia: sanità come investimento e non come costo
Il Ministro della salute malesiano ha sottolineato che la visione del suo governo di continuare a migliorare il sistema sanitario nel Paese ha già portato…
Australia: ciclo negativo per i produttori
Pessima annata per la maggioranza delle aziende farmaceutiche australiane. Secondo un recente rapporto, il 2012 ha visto l’avvio di un trend negativo, che dovrebbe confermarsi…
Anvisa accetta certificazioni GMP dall’estero
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i…
Brasile: nuove misure per la sicurezza del paziente
Il Ministero della salute brasiliano e l’Agenzia regolatoria Anvisa hanno lanciato il Programma Nazionale per la Sicurezza del paziente, il cui obiettivo è migliorare la…
DM: Anvisa accetta certificazioni GMP dall’estero
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa sta prendendo in considerazione l’ipotesi di accettare certificazioni GMP internazionali da parte dei produttori di dispositivi medici che intendono commercializzare i…
Biosimilari: in Virginia la prima legge sulla dispensazione
È lo stato americano della Virginia il primo a disciplinare la dispensazione dei biosimilari, ovvero gli equivalenti dei farmaci biologici, prima ancora che l’FDA concluda…
Corea: riorganizzazione regolatoria
Nuova autorità regolatoria per la Corea del Sud.
Francia: mediazione di medicinali
A partire dal 1° aprile tutte le attività di mediazione di medicinali ad uso umano svolte da una persona o da un’azienda situata in Francia…
Nanomateriali: le problematiche del nuovo regolamento
In vista dell’entrata in vigore del nuovo regolamento 1223/2009 sui prodotti cosmetici il prossimo 11 luglio, le associazioni di categorie a livello europeo hanno evidenziato…
QRD: nuovi template
L’EMA ha pubblicato la versione 9 del QRD (Quality Review of Documents) per le procedure centralizzate per i medicinali ad uso umano.