Categoria: Informazioni Sanitarie
Comitato pediatrico: primo rapporto quinquennale
Il PDCO, il comitato EMA per i medicinali ad uso pediatrico, ha pubblicato il suo primo rapporto quinquennale per la Commissione europea sull’applicazione del Regolamento…
G.U. n. L 99 del 9 aprile 2013
Raccomandazione della Commissione, del 5 aprile 2013, relativa a un quadro comune per un sistema unico di identificazione
G.U. n. L 96 del 5 aprile 2013
Regolamento (UE) n. 293/2013 della Commissione, del 20 marzo 2013, che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo…
G.U. n. L 93 del 3 aprile 2013
Regolamento (UE) n. 283/2013 della Commissione, dell’1 marzo 2013, che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive,
G.U. n. L 91 del 3 aprile 2013
Rettifica della direttiva 2013/10/UE della Commissione, del 19 marzo 2013, che modifica la direttiva 75/324/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri…
G.U. n. 82 dell’8 aprile 2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI Ministero della salute Decreto 11 gennaio 2013 Criteri relativi ai parametri di qualità, di standard tecnologico, di sicurezza e di…
G.U. n. 81 del 6 aprile 2013
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 41 del…
G.U. n. 80 del 5 aprile 2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVIDecreto legislativo 13 marzo 2013, n. 32 Attuazione della direttiva 2007/30/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica le direttive
PSUR: avviata valutazione EMA
È partita il 1° aprile scorso la valutazione unica dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) dei principi attivi contenuti in farmaci autorizzati a…
G.U. n. 78 del 3 aprile 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Biondustria L.I.M.» (Estr. det. V & A.N/ n….