Categoria: Informazioni Sanitarie
Diabete: controllo sui dispositivi
L’Autorità regolatoria britannica ha chiesto ai pazienti affetti da diabete di verificare il funzionamento di alcuni dispositivi per la misurazione della glicemia, poiché sono in…
Studi clinici: nuovo rapporto EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha redatto un rapporto sugli studi clinici presentati dalle aziende a supporto delle domande di AIC, che include una panoramica della…
G.U. n. 87 del 13 aprile 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano,
G.U. n. 86 del 12 aprile 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 26 marzo 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Roundup Gel» contenente la sostanza attiva glifosate.
Materie prime da Paesi terzi: continua il dibattito sulla written confirmation
La Commissione europea ha discusso lo stato di avanzamento nell’applicazione della Direttiva 2011/62/UE relativa all’importazione di sostanze attive impiegate nella fabbricazione dei medicinali, in particolare…
G.U. n. 85 dell’11 aprile 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIMinistero della salute Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio
G.U. n. 84 del 10 aprile 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIMinistero della salute Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Australia: più enfasi sulla PI
Secondo un recente rapporto pubblicato da una società di expertise nel campo della ricerca medica, l’Australia uno dei sistemi sanitari più performanti al mondo, deve…
Linea guida Anvisa sulla decontaminazione
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha pubblicato una linea guida sulla validazione delle procedure di pulizia e contaminazione nel corso della produzione farmaceutica basata su esempi…
G.U. n. 83 del 9 aprile 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 25 marzo 2013 Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico…