Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 105 del 7 maggio 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 15 aprile 2013 Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale
Incretino-mimetici: EMA esamina rischi
L’Agenzia europea dei medicinali sta riesaminando i dati relativi ad alcuni farmaci incretino-mimetici (agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile e inibitori della dipeptil peptidasi-4) utilizzati…
GVP: aggiornamenti
Nell’ambito delle linee guida per le Good Pharmacovigilance Practices, è disponibile sul portale EMA la versione finale del modulo X (Additional Monitoring).
EMA istituisce nuove unità
Nell’ambito di una revisione della propria organizzazione, l’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato grandi cambiamenti che dovrebbero essere effettivi a partire dal prossimo agosto.
G.U. n. L 125 del 7 maggio 2013
Regolamento di esecuzione (UE) N. 414/2013 della Commissione del 6 maggio 2013 che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle…
G.U. n. 104 del 6 maggio 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 22 aprile 2013
G.U. n. 103 del 4 maggio 2013
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 52 del…
G.U. n. 102 del 3 maggio 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 4 aprile 2013 Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di
Brasile: sospensione di prodotti irregolari
L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha sospeso la distribuzione, il commercio e l’uso di alcuni lotti di prodotti fabbricati da un’azienda locale, in seguito alla rilevazione…
Anvisa lancia consultazioni pubbliche
I servizi di vigilanza dell’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa hanno aperto una consultazione pubblica sui programmi nazionali per la sicurezza del paziente, e per stimolare la…