Categoria: Informazioni Sanitarie
Australia: difficile il piano dei rimborsi
Secondo i rappresentanti dell’industria farmaceutica australiana molti medicinali non sono disponibili per le difficoltà legate alla redazione di un elenco di medicinali da includere nel…
Anvisa rivede le autorizzazioni alle imprese
Nel corso di una riunione pubblica il Consiglio Direttivo dell’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha discusso una proposta di consultazione pubblica per la revisione delle norme…
Cina: monitoraggio delle importazioni
La FDA cinese ha annunciato una serie di scadenze per l’implementazione del monitoraggio elettronico dei farmaci essenziali importati.
Biologici: aggiornate le norme in Brasile
L’Agenzia brasiliana Anvisa ha pubblicato due norme che aggiornano la legislazione in vigore per i medicinali biologici.
Importazioni illegali: Swissmedic fa il punto
L’Agenzia regolatoria svizzera Swissmedic ha fatto il punto sull’efficacia delle misure prese per contrastare l’importazione di farmaci illegali.
Francia: nuova formula per le NII
L’Agenzia francese ANSM ha realizzato un nuovo logo da includere nelle comunicazioni importanti di sicurezza sanitaria dirette ai professionisti sanitari (medici, farmacisti, infermieri, fisioterapisti, ostetriche)…
Studi clinici: al via il registro in Spagna
L’Agenzia regolatoria spagnola (AEMPS) ha annunciato la partenza di un registro per gli studi clinici, che raccoglierà le informazioni relative agli studi sui medicinali condotti…
Spagna: abolito il triangolo giallo
In seguito all’entrata in vigore del Regolamento CE n. 198/2013, che prevede l’inserimento di un triangolo equilatero capovolto nero per identificare i medicinali per uso…
Francia: expertise sanitaria e trasparenza
È stato finalmente pubblicato in Francia il decreto che approva la carta di expertise sanitaria applicata alla salute e alla sicurezza sanitaria.
eSubmission Gateway: aggiornamento EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato un comunicato tramite web, annunciando che a partire dal 1° marzo 2014 sarà obbligatorio inviare tutti i documenti inerenti…