Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 227 del 27 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento,
G.U. n. 226 del 26 settembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIAgenzia italiana del farmaco Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano
Written confirmation assente, misure temporanee
Il Coordinamento europeo delle Agenzie dei Medicinali ha stabilito alcune misure temporanee per fronteggiare le difficoltà derivanti dall’entrata in vigore dell’obbligo, il 2 luglio scorso,…
Materie prime: chiarimenti EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha chiarito alcuni aspetti relative alle ispezioni ai produttori di materie prime farmacologicamente attive da parte delle Autorità.
Oncologia USA, più farmaci ma anche più decessi
Nonostante l’approvazione continua di nuovi farmaci oncologici da parte dell’Agenzia regolatoria statunitense, sale il numero dei decessi dovuti a patologie di origine tumorale.
Spesa farmaceutica USA: previsioni di aumento
Le nuove previsioni del governo statunitense circa la spesa nazionale per i farmaci con obbligo di prescrizione indicano un aumento del 6,5% tra il 2015…
G.U. n. 224 del 24 settembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero della salute Decreto 13 marzo 2013 Modalità di carattere generale relative alla corresponsione
EMA sospende soluzione pediatrica
L’EMA ha raccomandato in via definitiva la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di una soluzione una preparazione nutrizionale per via endovenosa a causa del rischio…
SNN britannico interviene sugli ospedali
Una nuova misura del sistema sanitario britannico prevede l’accoppiamento di ospedali con standard scarsi relativamente alla cura e alla sicurezza dei pazienti con strutture che…
G.U. n. 223 del 23 settembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 30 agosto 2013 Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n….