Categoria: Informazioni Sanitarie
Giappone: in arrivo la riforma dei DM
È stato pubblicato sulla locale gazzetta ufficiale il pacchetto di riforme che coinvolge il settore dei dispositivi medici giapponesi.
Argentina: documentazione DM obbligatoria in spagnolo
La nuova legislazione in procinto di entrare in vigore in Argentina dispone che i produttori e gli importatori di dispositivi medici forniscano all’Autorità competente manuali…
DM USA, prosegue l’applicazione del nuovo sistema identificativo
La FDA continua ad aggiornare il nuovo sistema di identificazione unica per i dispositivi medici ed ha pubblicato una bozza delle specifiche tecniche.
FDA amplia uso di rosiglitazone
In seguito a nuove raccomandazione di comitati di esperti, l’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha eliminato alcune restrizioni nell’uso dell’antidiabetico orale rosiglitazone. Sono infatti disponibili nuove…
Fluorochinoloni: escluso il distacco della retina
Un nuovo studio ha escluso il rischio di distacco della retina correlato all’uso di antibiotici fluorochinoloni.
Corte di Giustizia Europea: le Aziende dimostrino il danno grave e irreparabile
La Corte di Giustizia Europea ha annullato l’ordinanza della Corte Generale che lo scorso aprile, a seguito di un ricorso presentato da due Aziende farmaceutiche,…
Studi di efficacia, concluso il workshop EMA
Si è concluso il workshop sui metodi per gli studi di efficacia nella pratica quotidiana organizzato dall’Agenzia Europea dei Medicinali, che ha tentato di comprendere…
G.U. n. 288 del 9 dicembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATIMinistero della salute Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso veterinario «Loxicom».
G.U. n. 287 del 7 dicembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALIMinistero dell’economia e delle finanze Decreto 16 novembre 2013 Disciplina, ai sensi dell’articolo 62-quater, comma 4, del decreto legislativo 26 ottobre…
G.U. n. 286 del 6 dicembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀAgenzia italiana del farmaco Determina 20 novembre 2013 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 12,