Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 299 del 21 dicembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 10 settembre 2013
G.U. n. 298 del 20 dicembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 18 ottobre 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
G.U. n. 297 del 19 dicembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia italiana del farmaco Determina 2 dicembre 2013 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche
G.U. n. 296 del 18 dicembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia italiana del farmaco Determina 2 dicembre 2013 Riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, di medicinali anticolinesterasici. (Det….
2014: pubblicazione e accesso ai dati clinici
L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha terminato l’esame di tutte le osservazioni pervenute sulla proposta di pubblicazione e accesso ai dati degli studi clinici, che…
Ponatinib cloridrato: avviata revision
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei benefici e dei rischi legati all’uso di un farmaco a base di ponatinib cloridrato nel trattamento…
Aggiornate le Good PharmacoVigilance Practices
È stato pubblicato sul sito dell’EMA un nuovo modulo delle linee guida Good PharmacoVigilance Practices (GVP) su gli aspetti specifici da tenere in considerazione per…
Materie prime da Paesi terzi
Secondo la Direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche, nel caso in cui un’ispezione da parte di un’Autorità competente accerti l’inosservanza degli obblighi delle buone prassi di…
REACH: conferenza nazionale
Il 16 dicembre scorso si è svolta a Roma la 4° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH (Registration, Evaluation, Authorization of Chemicals).
NII ofatumumab
In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove e importanti raccomandazioni relative allo screening per il virus dell’epatite B…