Categoria: Informazioni Sanitarie
Farma 2014, lieve crescita
Per il 2014 il settore farmaceutico crescerà per un massimo del 3%. Queste le stime di un’importante agenzia di previsioni, che aggiunge però che a…
FDA/EMA: ispezioni congiunte
Le autorità regolatorie di Stati Uniti ed Europa hanno annunciato una nuova iniziativa comune per la condivisione delle informazioni sugli studi di bioequivalenza per i…
G.U. n. C 380 del 28 dicembre 2013
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1° novembre 2013 al 30 novembre 2013.
G.U. n. 303 del 28 dicembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Ordinanza 11 dicembre 2013 Proroga e modifica dell’ordinanza 26 agosto 2005, e successive modificazioni, concernente «Misure di…
G.U. n. 302 del 27 dicembre 2013
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia italiana del farmaco Determina 12 dicembre 2013 Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5,
Biosimilari, ritardo nell’accesso in Europa
Secondo il rapporto di un’agenzia specializzata, negli Stati Uniti l’ingresso sul mercato da parte dei medicinali biosimilari è più rapido che in Europa.
Comitati scientifici, prossima la pubblicazione dei verbali
Nell’ambito di una politica di sempre maggiore trasparenza, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) pubblicherà gli ordini del giorno e i verbali del Comitato per i…
G.U. n. 301 del 24 dicembre 2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della salute Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario
G.U. n. L 349 del 21 dicembre 2013
Regolamento di esecuzione (UE) n. 1404/2013 della Commissione, del 20 dicembre 2013, relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus niger (CBS 109.713)…
G.U. n. 300 del 23 dicembre 2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 7 maggio 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Polanko 4,2 EC». Decreto 10…