Categoria: Informazioni Sanitarie
EMA: nuovo regolamento sulle tariffe
È stato pubblicato sulla Gazzetta Europea del 18 marzo scorso il nuovo regolamento che modifica i diritti spettanti all’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), con…
Tiocolchicoside: nuove limitazioni
Le Agenzie regolatorie europee, insieme all’EMA, hanno comunicato nuove importanti limitazioni all’uso di medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico, in seguito alla revisione…
Diacereina: comunicazione EMA
In seguito alla revisione dei benefici e dei rischi del principio attivo diacereina condotte dal PRAC su richiesta dell’Agenzia Francese ANSM, il Gruppo di coordinamento…
Licenza adattiva, al via il progetto EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha lanciato un progetto pilota per le cosiddette “licenze adattive” con l’intento di accelerare l’accesso ai farmaci in via di sviluppo.
Verifica sito indiano
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto ha tutte le aziende titolari di medicinali a base dei principi attivi pramipexolo dicloridrato monoidrate (CEP 2012-149), captopril (CEP…
Lenograstim: NII
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove informazioni sui medicinali a base del principio attivo lenograstim, un immunostimolatore che è stato associato al rischio di…
Sostanze stupefacenti e psicotrope: modifiche
Il Decreto Legge n. 36 del 20 marzo 2014 ha introdotto alcune modifiche al Testo unico sugli stupefacenti che ha ripristinato il sistema di sanzioni…
Sostanze attive: lista febbraio
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Farmacovigilanza: in vigore nuovi obblighi
Entrerà in vigore il prossimo 23 aprile il decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 42 recante attuazione dell’articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della…
G.U. n. 71 del 26 marzo 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 26 febbraio 2014 Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva