Categoria: Informazioni Sanitarie
Raccomandazioni PRAC sull’uso di RAS
In seguito ad una valutazione dei rischi dell’uso combinato di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS), il PRAC, il Comitato di…
G.U. n. L 104 dell’8 aprile 2014
Raccomandazione della Commissione, del 4 aprile 2014, relativa alla riduzione della presenza di cadmio nei prodotti alimentari.
Regolamento 357/2014: studi post-autorizzativi
La Commissione Europea ha adottato il Regolamento delegato n. 357/2014, che consentirà alle Autorità nazionali competenti, all’EMA o alla Commissione stessa di imporre al titolare…
G.U. n. L 103 del 5 aprile 2014
Regolamento (UE) n. 334/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 marzo 2014, che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione…
Midazolam: ritiro precauzionale
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro precauzionale di una soluzione oromucosale a base di midazolam a causa di un potenziale rischio di contaminazione…
Farmaci sottoposti a monitoraggio: arriva la procedura per i rimborsi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile una linea guida che illustra le procedure per il rimborso condizionato di medicinali soggetti a monitoraggio tramite i…
Officina saudita: non compliance dell’Agenzia francese
In seguito ad ispezione condotta dall’Agenzia dei Medicinali francese l’officina saudita Tabuk Pharmaceutical Manufacturing CO. Ha subito il ritiri di alcuni certificati GMP.
G.U. n. 88 del 15 aprile 2014
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n….
UE, accordo unitario per vaccini e medicinali
La Commissione europea ha approvato un accordo congiunto che consentirà agli Stati membri dell’Unione europea di acquistare vaccini per eventuali pandemie e altri medicinali importanti…
Data-sharing, l’EMA non è ancora pronta
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha rimandato ancora una volta la data per la pubblicazione di una politica definitiva sulla divulgazione dei dati provenienti dagli studi…