Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 150 del 1° luglio 2014
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 25 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale
G.U. n. 148 del 28 giugno 2014
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 76 del…
G.U. n. 147 del 27 giugno 2014
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 10 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano
G.U. n. 146 del 26 giugno 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A IP n. 2032 del 18 novembre 2013,…
Generici: aggiornamento lista maggio 2014
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
FDA: migliorata la revisione dei DM
In seguito alle raccomandazione di esperti esterni, l’Agenzia americana FDA ha preparato un progetto in 2 fasi per implementare alcune modifiche nel processo di revisione…
Armonizzata norma tecnica per i DM
È stata finalmente riconosciuta a livello europeo la EN 60601-1 nella sua terza edizione, che entra ora a far parte dagli standard previsti per i…
Ancora scarsa la vigilanza dei dispositivi
I produttori di dispositivi medici sono spesso riluttanti a presentare rapporti di vigilanza alle autorità, nel timore che possa avere conseguenze sul proprio prodotto.
EudraCT: chiarimenti EMA
Con un breve documento di domande e risposte, il CMDh dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha chiarito alcuni punti relativi all’obbligo per gli sponsor degli…
Non compliance per officina UK
In seguito ad un’ispezione della propria Agenzia, l’officina farmaceutica britannica Moorfields Pharmaceuticals è risultata non in compliance con le GMP e si è vista pertanto…