Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. L 238 del 9 agosto 2014
Regolamento (UE) n. 866/2014 della Commissione dell’8 agosto 2014
G.U. n. 184 del 9 agosto 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 4 luglio 2014 Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
G.U. n. 183 dell’8 agosto 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 30 maggio 2014 Revoca dell’autorizzazione alla regione Veneto a compiere atti istruttori di verifica per il…
FDA introduce sistema metrico di qualità
L’Agenzia regolatoria americana FDA sta sviluppando un programma per la raccolta di dati provenienti dalle aziende farmaceutiche prima o al posto di ispezioni agli impianti,…
Cina: nuovo regolamento per i DM
Il 1° ottobre prossimo entrerà in vigore in Cina il nuovo regolamento che aggiorna la legislazione relativa dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro…
DM: linea guida europea per le nanotecnologie
La Commissione europea ha pubblicato una nuova linea guida sulla modalità di valutazione di rischi potenziali posti dalle nanotecnologie usate nei dispositivi medici da parte…
G.U. n. 182 del 7 agosto 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A IP n. 596 del 16 aprile 2013,…
Giappone: nuove norme per farmaci e DM
Il Governo giapponese ha fissato al 25 novembre prossimo la data di entrata in vigore delle nuove norme che regoleranno il mercato dei farmaci e…
Canada, sì all’uso di report dall’estero
L’Agenzia regolatoria canadese Health Canada sta considerando la possibilità di utilizzare report redatti da autorità regolatorie straniere nell’ambito delle procedure di valutazione nazionali.
Generici: aggiornamento luglio 2014
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…