Categoria: Informazioni Sanitarie
EMA: valutazione unica PSUR
L’Agenzia regolatoria europea EMA ha comunicato l’avvio della procedura di valutazione unica dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) anche per i principi attivi…
Controlli alimentari: disponibili i dati sui residui
Pubblicato il rapporto relativo al Piano nazionale per la ricerca dei residui (PNR) negli animali e nei prodotti di origine animale (miele, latte, uova).
Fitosanitari: aggiornamenti
Il Ministero della salute ha pubblicato un elenco aggiornato dei prodotti fitosanitari la cui scadenza è stata prorogata con il decreto dirigenziale 30 giugno 2014. L’elenco…
G.U. n. C 290 del 29 agosto 2014
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1° luglio 2014 al 31 luglio 2014 (pubblicate a norma dell’articolo…
G.U. n. L 254 del 28 agosto 2014
Rettifica al regolamento (UE) n. 866/2014 della Commissione, dell’8 agosto 2014, che modifica gli allegati III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del…
Dati in flessione per le vaccinazioni in Italia
Il Ministero della salute ha reso disponibili i dati sul piano di vaccinazione nazionale per l’anno 2013 per la fascia di età 24 mesi.
Incretine: nuovo piano terapeutico
In base alla determinazione AIFA del 29 agosto scorso, i piani terapeutici per il monitoraggio delle incretine, precedentemente pubblicati con determine per ciascuna singola specialità…
G.U. n. 204 del 3 settembre 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres». Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai…
Non compliance sito cinese
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso un provvedimento di non compliance alle GMP per il sito produttivo Hebei Dongfeng Pharmaceutical co. Ltd, Cina relativamente ai…
Legge 189: nuove determinazioni
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso nuove determinazioni di classificazione di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’art. 12 comma 5…