Categoria: Informazioni Sanitarie
G.U. n. 231 del 4 ottobre 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Ordinanza 2 settembre 2014 Divieto di vendita ai minori di sigarette elettroniche con presenza di nicotina. …
G.U. n. 230 del 3 ottobre 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Germania: farmaci illegali dalla Romania
L’Agenzia regolatoria tedesca BfArM ha pubblicato alcune informazioni relative ad alcuni medicinali illegali provenienti dalla Romania e immessi nella catena distributiva del mercato tedesco.
Cefepima: raccomandazioni francesi sull’uso
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha ricordato il rischio di reazioni gravi in caso di mancato rispetto della posologia raccomandata per l’antibatterico cefepima in caso di…
G.U. n. 229 del 2 ottobre 2014
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 26 settembre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brimoftal»
USA, nuove informazioni su omalizumab
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato alcune modifiche al foglio illustrativo del medicinale a base di omalizumab, indicato per il trattamento dell’asma.
Australia aggiorna PI
In seguito alla ricezione di segnalazioni relative a gravi eventi avversi di natura cardiovascolare (24 casi di infarto del miocardio, 5 casi cerebrovascolari, e un…
Nuova piattaforma europea per le sostanze chimiche
L’OECD, l’Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico, ha lanciato sul web una nuova piattaforma che raccoglie le conoscenze relative alle modalità con le…
Rischio/beneficio, la parola ai pazienti
L’Agenzia europea dei medicinali ha lanciato un progetto pilota per coinvolgere anche i pazienti nella valutazione del profilo rischio/beneficio dei medicinali.
Roma, concluse le riunioni europee
Conclusi a Roma i lavori del CMDh, il Gruppo di Coordinamento per le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano,…