Categoria: Informazioni Sanitarie
Generici: aggiornamento settembre 2014
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Budget 2014: interpretazione normativa
L’Ufficio legale dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha finalmente espresso il proprio parere sulle problematiche derivanti dall’interpretazione della normativa relativa all’attribuzione del Budget definitivo della spesa…
G.U. n. 251 del 28 ottobre 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Ministero della Salute Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
G.U. n. 250 del 27 ottobre 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 13 ottobre 2014 Elenco annuale, aggiornato al 30 settembre 2014,
G.U. n. 249 del 25 ottobre 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 248 del 24 ottobre 2014
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 13 ottobre 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Entyvio»,
G.U. n. 247 del 23 ottobre 2014
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano
USA: nuova terapia per la IPF
L’agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato il principio attivo nintedanib per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF), il cui trattamento attuale prevede l’ossigeno-terapia, la…
Valproato: nuove raccomandazioni
Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato il rafforzamento delle restrizioni nell’uso di valproato, indicato per l’epilessia o il…
Ebola, supporto EMA alla ricerca
L’EMA ha rafforzato il proprio supporto alle aziende che stanno sviluppando trattamenti o vaccini contro l’Ebola invitandole a richiedere lo status di farmaco orfano.