Categoria: Informazioni Sanitarie
EMA: la parola ai pazienti
Avviati dall’EMA due progetti pilota che coinvolgono i pazienti nella valutazione dei rischi e dei benefici dei medicinali.
HMA, aggiornamento documentale
L’HMA (Heads of Medicines Agencies) ha pubblicato una serie di aggiornamenti relative ai medicinali ad uso umano.
G.U. n. 291 del 16 dicembre 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 1° ottobre 2014 Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari: Maracana Radiant 40 Marker T….
G.U. n. 290 del 15 dicembre 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 1° ottobre 2014 Autorizzazione, ai sensi dell’art. 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009, all’immissione in commercio…
G.U. n. 289 del 13 dicembre 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Accusol con potassio Xsysto. Comunicato concernente…
G.U. n. 288 del 12 dicembre 2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 20 novembre 2014 Integrazione al decreto di ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva…
G.U. n. 287 dell’11 dicembre 2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Accesso alla documentazione EMA, arriva la guida pratica
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato una guida pratica che fornisce i dettagli per la richiesta di accesso a documentazione non pubblicata in possesso dell’Agenzia.
DM, l’India propone modifiche ai requisiti di produzione
L’Autorità indiana competente per la valutazione dei dispositivi medici (CDSCO) ha proposto di allineare i requisiti di buona pratica produttiva per i dispostivi medici e…
FDA, più informazioni sui farmaci in gravidanza
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha in programma l’introduzione di informazioni più dettagliate sugli effetti dei medicinali durante la gravidanza.