Categoria: Informazioni Sanitarie
Nuovo archivio per gli PSUR
L’EMA ha lanciato un nuovo archivio elettronico per gli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, che conterrà tutte le informazioni relative agli PSUR…
CHMP, nuovi pareri favorevoli
Il CHMP, il Comitato per i medicinali ad uso umano dell’Agenzia europea dei Medicinali, ha rilasciato 7 pareri favorevoli a nuove autorizzazione all’immissione in commercio…
Nuova nomenclatura DM per la Russia
L’Agenzia regolatoria russa Roszdravnadzor ha pubblicato un nuovo sistema per la classificazione della nomenclatura dei dispositivi medici sulla base di 19 diverse categorie.
Brasile, norme semplificate per i lotti pilota
Una nuova normativa brasiliana esenta i produttori di medicinali dalla notifica della produzione di lotti pilota.
G.U. n. 26 del 2 febbraio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con…
G.U. n. L 26 del 31 gennaio 2015
Regolamento di esecuzione (UE) 2015/149 della Commissione del 30 gennaio 2015 che modifica
G.U. n. 24 del 30 gennaio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. C 32 del 30 gennaio 2015
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea
G.U. n. 23 del 29 gennaio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 22 del 28 gennaio 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 17 dicembre 2014 Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari