Categoria: Informazioni Sanitarie
GMP, linea guida sulla collaborazione tra Stati membri
Il CMDh, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA, ha pubblicato una linea guida sulle pratiche di collaborazione e scambio tra gli Stati…
USA riclassifica i DM
L’Agenzia regolatoria FDA ha individuato una ventina di dispositivi che potrebbero essere riclassificati dall’attuale classe III alla classe II.
Biosimilari, gli USA spingono ma i medici sono diffidenti
Nonostante la nuova procedura che l’FDA ha introdotto per accelerare la registrazione dei prodotti biosimilari, c’è ancora molta diffidenza tra i medici americani, in particolare…
Registri di monitoraggio, aggiornamenti
A partire dal 5 maggio scorso è disponibile sulla piattaforma dei farmaci sottoposti a monitoraggio il registro del medicinale a base di daclatasvir per il…
Sospensione di CEP
In seguito ad ispezione presso il sito polacco Pharmaceutical Works Polpharma l’EDQM ha sospeso i CEP R0-CEP 2011-304-REV 00 per il metoprololo tartrato e R0-CEP…
AIFA verifica produzione di officina cinese
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inviato a tutte le aziende farmaceutiche una comunicazione urgente, invitandole a verificare la presenza del sito produttivo cinese Zhuhai United…
G.U. n. 109 del 13 maggio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 8 maggio 2015 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Harvoni…
G.U. n. 108 del 12 maggio 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 107 dell’11 maggio 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 22 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efdege», ai sensi dell’articolo 8,…
Rapporto annuale EMA
L’agenzia europea dei medicinali EMA ha pubblicato il rapporto annuale per il 2014 nel quale evidenzia le proprie priorità, tra cui la valutazione dei medicinali…