Categoria: Informazioni Sanitarie
Paesi emergenti, difficile ottemperare alle normative
L’associazione europea che riunisce i produttori di cosmetici ha concluso l’indagine conoscitiva per la rilevazione dei mercati le cui normative rappresentano un difficile ostacolo da…
Stati Uniti, cambia la normativa sui cosmetici
È in fase di valutazione, presso il Senato, una proposta di legge che modifica la normativa statunitense sui cosmetici, in particolare per quanto riguarda gli…
Fogli illustrativi ed etichette, prossimo l’aggiornamento
L’EMA ha messo a disposizione delle aziende farmaceutiche una linea guida aggiornata per l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto, con particolare riferimento a foglietti illustrativi ed…
PSUR, diventerà obbligatorio l’archivio centrale
L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha approvato la creazione di un archivio centrale degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza.
Barbesaclone, nuovi chiarimenti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato alcuni importanti chiarimenti relativamente alla produzione di un medicinale a base di barbesaclone da 25 e 100 mg in…
Nuovo portale per gli omeopatici
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato alle associazioni di categoria e a tutte le parti interessate il nuovo Portale Omeopatici per la presentazione delle domande…
Sostanze attive: aggiornamento maggio 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
Classe A e H: aggiornamento aprile 2015
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
G.U. n. 149 del 30 giugno 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 15 giugno 2015 Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
G.U. n. 148 del 29 giugno 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 8 giugno 2015 Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8,…