Categoria: Informazioni Sanitarie
Sunset Clause: decadenze ottobre 2015
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (01-10-2015) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Sostanze attive: aggiornamenti agosto 2015
È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la…
19 nuovi farmaci raccomandati da EMA
L’EMA, l’Agenzia europea per i medicinali, ha raccomandato l’autorizzazione di 19 nuovi medicinali.
Nuova nomenclatura per i biosimili
La FDA statunitense ha introdotto una nuova nomenclatura per i biosimili: un suffisso di 4 lettere li distinguerà dal corrispondente farmaco originator, legato al nome…
Diabete, nuovi farmaci approvati da FDA
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato due nuovi farmaci per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue, a base di insulina degludec e insulina…
Aderenza alla prescrizione, nuove studio
Uno studio pubblicato su una rivista scientifica americana evidenza che il modello di comportamento dei pazienti all’inizio di una terapia cronica è indicativo della successiva…
G.U. n. 234 dell’8 ottobre 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 2 ottobre 2015 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione…
G.U. n. 233 del 7 ottobre 2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 7 settembre 2015 Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario
G.U. n. 232 del 6 ottobre 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 16 settembre 2015 Riclassificazione dei seguenti medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
G.U. n. 231 del 5 ottobre 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: