Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Nuova nomenclatura per i biosimili
La FDA statunitense ha introdotto una nuova nomenclatura per i biosimili: un suffisso di 4 lettere li distinguerà dal corrispondente farmaco originator, legato al nome…
Diabete, nuovi farmaci approvati da FDA
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato due nuovi farmaci per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue, a base di insulina degludec e insulina…
Paesi terzi equivalenti, si aggiungono anche Israele e Brasile
A partire dal luglio scorso anche Brasile e Israele sono considerati come paesi dotati di un quadro normativo equivalente a quello dell’Unione europea.
SCOPE, primo forum a Londra
Si è svolto a Londra il primo forum dei partecipanti al programma SCOPE, un’azione congiunta volta a favorire una maggiore collaborazione e scambio di competenze…
Magnesio e fosforo, nuovo parere EFSA
Nuovo parere degli esperti EFSA sui valori di riferimento per l’apporto di magnesio e fosforo.
Caffeina, il parere dell’EFSA
Secondo un nuovo parere dell’EFSA, l’autorità europea per la sicurezza alimentare, i soggetti adulti sani possono consumare fino a 400 mg di caffeina (5 caffè)…
Nuove consultazioni pubbliche per la valutazione accelerata
L’EMA ha revisionato e aggiornato due linee guida relative alla valutazione accelerata e all’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per accelerare l’accesso dei pazienti ai medicinali…
EMA, collaborazione internazionale per i farmaci
L’Agenzia Europea dei Medicinali EMA sta incrementando la sua collaborazione con altre agenzie internazionali, in particolare con l’americana FDA, per condividere informazioni e migliorare le…
Mazzette in cambio di prescrizioni, indagate 11 aziende in Romania
Sono 11 le aziende farmaceutiche oggetto d’indagine da parte delle autorità rumene:
Etosuccimide, possibile contraffazione in Germania
L’Agenzia tedesca BfArM è stata informata della presenza sul mercato turco di confezioni contraffatte di un medicinale in soluzione orale contenente il principio attivo antiepilettico…