Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Pioglitazone, minimizzazione del rischio
In seguito al rischio di insorgenza di carcinoma della vescica evidenziato in relazione all’uso dei medicinali a base di pioglitazone, il Comitato per i Medicinali…
Idelalisib, EMA avvia revisione
L’EMA, l’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la revisione del medicinale a base di idelalisib, autorizzato per il trattamento della leucemia linfocitica cronica e…
Inibitori neuroaminidasi, avviata la consultazione pubblica
Il comitato di esperti del Centro europeo per la prevenzione delle malattie ha rilasciato un documento di consultazione pubblica sulle raccomandazioni relative all’uso degli inibitori…
Comunicazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha diramato alcune comunicazioni relative a medicinali per uso umano.
Farmaci contraffatti, in arrivo nuove misure
È stato pubblicato all’inizio del mese il Regolamento delegato che integra la direttiva europea sui medicinali e stabilisce norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza da…
Revisioni accelerate in UK, pubblicato il rapporto
È stato pubblicato il rapporto sulle revisioni accelerate che dovrebbero abbreviare i tempi per l’accesso ai farmaci innovativi nel Regno Unito.
MHRA ottimizza le ispezioni di farmacovigilanza
L’Agenzia regolatoria britannica sta valutando una serie di nuove proposte per ottimizzare le ispezioni presso i fornitori di servizi di farmacovigilanza, in particolare per evitare…
Novità in vista per EudraVigilance
Per supportare le aziende farmaceutiche ad affrontare le novità previste per il sistema europeo di farmacovigilanza EudraVigilance, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato un piano…
EMA, nuovo piano per le priorità farmaceutiche
L’Agenzia regolatoria europea EMA ha avviato le consultazioni pubbliche sulla proposta di sviluppo accelerato per i medicinali a carattere prioritario.
19 nuovi farmaci raccomandati da EMA
L’EMA, l’Agenzia europea per i medicinali, ha raccomandato l’autorizzazione di 19 nuovi medicinali.