Categoria: Notizie dall’Unione Europea
EMA, nuove approvazioni e sospensioni
L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha autorizzato due nuovi farmaci a base del principio sodio fenilbutirrato come trattamento adiuvante nel trattamento di lunga durata dei…
EMA raccomanda sospensione di farmaco veterinario
Il CVMP, il Comitato dei medicinali per uso veterinario dell’EMA, ha raccomandato la sospensione del medicinale a base di cabergolina, in seguito ad alcuni eventi…
Escitalopram e insufficienza cardiaca, nuovo studio
Uno studio tedesco sugli effetti di escitalopram sulla mortalità per tutte le cause e l’ospedalizzazione in pazienti con insufficienza cardiaca e depressione ha rilevato l’incidenza…
Antibiotici, ridurne l’uso è sicuro
Secondo uno studio recente, la riduzione dell’uso di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio è sicuro e non comporta alcun aumento di complicanze. Lo…
Novità dall’EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione del medicinale a base di canaglifozin, un agente ipoglicemizzante, in seguito ad un aumento di amputazioni osservato…
EMA sugli esiti della Brexit
L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha diffuso un comunicato sul risultato del referendum per l’uscita del Regno Unito dall’Unione europea.
EMA comunica nuove revisioni
L’Agenzia europea dei medicinali, EMA, ha diramato una serie di comunicazioni relative a nuove revisioni di medicinali.
Consultazione pubblica per i farmaci pediatrici
È in scadenza il termine per l’invio dei commenti al documento sottoposto a consultazione pubblica sulle necessità di salute pubblica per la popolazione pediatrica, in…
Dispositivi medici, nuovo accordo per la sorveglianza post marketing
Il Parlamento europeo e il Consiglio hanno raggiunto un accordo per migliorare la sorveglianza post-marketing e la tracciabilità dei dispositivi medici e dei diagnostici in…
Comunicazioni di sicurezza EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato alcune comunicazioni di sicurezza. La prima riguarda i corticosteroidi inalatori: l’EMA ha confermato che i pazienti affetti da malattia…