Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Revisioni del PhVWP: in arrivo nuovi wording
In seguito alla revisione dei profili di sicurezza di alcuni principi attivi e classi di principi attivi da parte del Pharmacovigilance Working Group dell’EMA, sono…
Farmaci orfani: nuove raccomandazioni di designazione
Nel corso del suo primo incontro, il COMP, il Comitato europeo per i farmaci orfani, ha adottato 16 raccomandazioni di designazione, con l’inclusione di principi…
Irlanda: nuovi tagli sono ancora possibili
L’Irlanda potrebbe procedere a ulteriori tagli ai prezzi dei farmaci a marchio registrato fino al 25%, sulla base della prezzo più basso, e non più…
In aumento l’outsourcing farmaceutico
Il mercato europeo dei contratti di produzione farmaceutica ha incassato per oltre 10 miliardi di dollari nel 2011, una cifra destinata a raddoppiare entro il…
Raccomandazioni EMA: sospensione di meprobamato
L’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato la sospensione di tutte le autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali a base di meprobamato per uso orale, i…
Linea guida relativa ASMF: intervento EGA
L’EGA (European Generic Medicines Associations) si farà portavoce presso l’EMA nell’inviare un documento contenente tutti i commenti e criticità sulla nuova linea guida relativa all’ASMF, tuttora…
A rischio i sistemi nazionali
Almeno l’80% dei medici europei teme che le attuali politiche sanitarie non siano complete, realistiche o sufficientemente finanziate e che non riusciranno a gestire una popolazione sempre più vecchia.
Monografie europee per le erbe
La Farmacopea europea e l’Agenzia Europea dei Medicinali hanno iniziato la preparazione di monografie comunitarie per i medicinali erboristici.
In aumento lo scientific advice di EMA
Con l’adozione del programma e del budget per il 2012, l’Agenzia europea dei medicicinali (EMA) ha previsto per il prossimo anno un aumento delle richieste…
Medicinali contenenti somatropina
In seguito alla finalizzaizone della revisione dei medicinali a base di soma tropina,