Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Conflitto d’interesse: anche per l’Europa arriva la regolamentazione
Dopo l’Agenzia Italiana del Farmaco, anche l’Agenzia Europea per i Medicinali ha adottato un Regolamento sui conflitti di interesse. La nuova politica per la gestione…
Sviluppo e ricerca: più posti di lavoro
I governi europei hanno urgenza di trasformare l’innovazione derivante dalla ricerca e dallo sviluppo nel settore biotecnologico in nuove forme di business e soprattutto in…
UE: farmacovigilanza su farmaci non registrati
Un gruppo di rappresentanti dei pazienti presso il Parlamento europeo ha chiesto l’introduzione di una clausola nella direttiva sulla Farmacovigilanza che riguardi in maniera specifica…
Ranelato di stronzio: confermato profilo positivo
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha confermato il rapporto beneficio-rischio positivo per i medicinali a base di ranelato di stronzio, ma ha tuttavia raccomandato nuove controindicazioni…
Antitumorali: raccomandazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato lo spostamento della produzione di due medicinali antitumorali (doxorubicina cloridrato e istamina dicloridrato) dall’attuale sito produttivo negli Stati Uniti…
E-labelling
È di recente pubblicazione il nuovo regolamento sull’etichettatura elettronica (207/2012), in base al quale le Istruzioni per l’uso di alcuni dispositivi medici potranno essere fornite…
CE: nuova politica del farmaco
La Commissione europea ha avanzato una serie di proposte per accelerare l’ingresso nel mercato dei medicinali. Le raccomandazioni riguardano in modo particolare i farmaci generici,…
Application form elettronico: progetto pilota
L’EMA, l’Agenzia europea dei medicinali, ha lanciato un progetto pilota relativo agli application form elettronici per le presentazioni di domande di autorizzazione all’immissione in commercio…
Nuove sfide per l’industria irlandese
Il Ministro irlandese per le piccolo imprese ha illustrato le nuove sfide che attendono l’industria farmaceutica locale, che genera la metà delle esportazioni nazionali.
Informazione al paziente: nuove proposte
La Commissione Europea ha adottato le nuove proposte relative alla Direttiva e al Regolamento sull’informazione al paziente sui medicinali per uso umano soggetti a prescrizione…