Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Regolamento 520/2012: attività di farmacovigilanza
Sulla Gazzetta Ufficiale Europea n. L 159 del 20 giugno 2012 è stato pubblicato il Regolamento n. 520/2012 che stabilisce le basi legali per le…
Good Pharmacovigilance Practice
L’EMA ha pubblicato le versioni finali dei primi sette moduli e del primo allegato delle Good Pharmacovigilance Practice (GVP), nell’ambito dell’elaborazione delle linee guida sulla…
Spagna: salgono i prezzi dei farmaci per le malattie croniche
Il Governo spagnolo ha implementato aumenti fino ad oltre il 50% dei prezzi dei medicinali utilizzati per il trattamento delle patologie croniche, introducendo anche una…
Trimetazidina: comunicato EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato di limitare l’uso di medicinali a base di trimetazidina nei pazienti affetti da angina pectoris come trattamento di seconda…
Report pediatrici annuali
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha ricordato ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio che hanno ricevuto un rinvio relativo al Pediatric Investigation Plan (PIP), che…
Doripenem: nuove raccomandazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha fornito nuove raccomandazioni rivolte sull’uso del principio attivo doripenem per il trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale. Infatti…
Più risultati per i pazienti “paganti”
I programmi sanitari che impongono ai pazienti il pagamento di parte dei costi per i medicinali prescritti producono risultati migliori rispetto a quelli che forniscono…
Claims: regolamento UE
Sulla Gazzetta europea n. L 136 del 25 maggio scorso è stato pubblicato il Regolamento n. 432/2012 della Commissione del 16 maggio 2012 relativo alla…
Linea guida sui biosimili
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato una revisione della linea guida sui biosimili per la consultazione pubblica, che descrive in particolare le modalità relative alla…
EMA: reazioni sospette on line
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato la pubblicazione delle reazioni avverse sospette ai medicinali autorizzati sul nuovo sito web www.adrreports.eu.