Categoria: Notizie dall’Unione Europea
UE: partnership scientifica
La Commissione europea sta raccogliendo pareri ed opinioni sulla possibile creazione di un partnership tra il settore pubblico e quello privato nel campo della ricerca…
Importazione di principi attivi
La Direttiva 2011/62/EU, che ha modificato il Codice comunitario, include una serie di disposizioni relative all’importazione di principi attivi da Paesi terzi.
EMA raccomanda terapia genica
L’EMA ha raccomandato l’approvazione della prima terapia genica, a base di alipogene tiparvovec, per il trattamento del deficit di lipoproteina lipasi in pazienti con attacchi…
Calcitonina: nuove raccomandazioni EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato di limitare l’uso a lungo termine dei medicinali a base di calcitonina, poiché associato ad un aumento del rischio…
Al via il workshop per l’accesso ai dati clinici
L’Agenzia europea dei medicinali ha iniziato a raccogliere le richieste di partecipazione al workshop sull’accesso ai dati delle sperimentazioni cliniche e sulla trasparenza che si…
Stampati: consultazione sulle modifiche
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una consultazione pubblica sulle modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo necessarie in seguito all’entrata…
Trasparenza EMA
Aumenta la trasparenza sulle attività dell’Agenzia europea dei medicinali. L’EMA ha infatti annunciato la pubblicazione degli ordini del giorno e dei verbali dei Comitati scientifici…
Sperimentazione clinica: proposto nuovo regolamento
La Commissione Europea ha adottato una nuova proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano.
Linee guida antibiotici: integrazioni e consultazione pubblica
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un’integrazione alle linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche con indicazioni specifiche e…
Rivalutazione di principi attivi
L’AIFA ha completato la rivalutazione di sei medicinali autorizzati con procedura centralizzata contenenti i principi attivi orlistat, metossipolietilenglicole-epoetina beta, PegInterferone alfa-2a, oseltamivir e capecitabina prodotti…