Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Farmaci orfani: previste oltre 150 designazioni
Il Comitato per i farmaci orfani dell’EMA prevede per il 2013, come per il 2012, oltre 150 designazioni di farmaci orfani contro le 107 del…
Migliora l’uso dei medicinali nei bambini
Il Comitato pediatrico dell’Agenzia europea ha reso disponibile il primo rapporto quinquennale sull’esperienza acquisita relativamente al Regolamento pediatrico.
EMA: attacchi alla trasparenza
L’Agenzia regolatoria europea è stata attaccata da un’azienda farmaceutica sulle politiche di trasparenza perseguite negli ultimi anni.
Riso rosso fermentato: allerta francese
L’Agenzia francese ha lanciato un allerta relativa agli integratori alimentari contenenti riso rosso fermentato, spesso pubblicizzati in etichetta come in grado di mantenere stabili i…
NICE: linea guida per l’epatite B
L’Istituto britannico per l’eccellenza clinica (NICE) ha diramato una nuova linea guida contenente le raccomandazioni per la diagnosi e la terapia dell’epatite B cronica nei…
COC: revisione EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione dei contraccettivi orali combinati contenenti due tipi di ormoni (un estrogeno ed un progestinico) e i progestinici…
Giappone: rinnovato accordo con EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha rinnovato l’accordo di segretezza con le autorità regolatorie giapponesi per altri 5 anni.
Via gli ostacoli agli equivalenti
Il Parlamento europeo ha finalmente approvato la Direttiva 2012/035 sulla trasparenza, che potrebbe garantire approvazioni e rimborsi più rapidi per i farmaci equivalenti.
Regolamento pediatrico: linee guida
L’Agenzia europea dei medicinali ha emanato una nuova bozza di linea guida sullo sviluppo di specialità medicinali destinate all’uso pediatrico, che tiene conto dei commenti…
Linee guida NICE sugli ultrasuoni
Il NICE, l’Istituto per l’Eccellenza in medicina britannico, ha pubblicato nuove linee guida sulla nuova generazione di mezzi di contrasto ecografici nella diagnosi del cancro…