Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Contraffazione: nuova iniziativa globale
L’Interpol, la polizia internazionale, ha avviato una collaborazione con le 30 principali aziende farmaceutiche in una nuova iniziativa contro la contraffazione.
Procedure centralizzate: semplificazione
L’Agenzia europea dei medicinali ha semplificato la procedura per la presentazione di domande per i medicinali autorizzati centralmente, riducendo il numero di domande che le…
UK: nuovo software per le ispezioni
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha annunciato l’implementazione di un nuovo software per facilitare la conduzione di ispezioni relative a specialità medicinali basate sulla considerazione dei…
UK: riforma dei brevetti
Il Governo britannico sta lavorando ad una serie di emendamenti alla legislazione sui brevetti con l’inclusione di particolari esenzioni da eventuali azioni di violazione del…
Grecia: aziende contro il Governo
Le aziende farmaceutiche attive in Grecia hanno accusato il Governo di aver portato l’assistenza farmaceutica al tracollo.
Germania: nuova direttiva per le denominazioni
L’Agenzia regolatoria tedesca BfArM ha pubblicato una nuova direttiva per porre nuove e più chiare limitazioni alla scelta dei nomi dei farmaci da parte delle…
UK: al via l’Ufficio per l’innovazione
La MHRA, l’agenzia regolatoria britannica, sta per inaugurare un nuovo “Ufficio per l’innovazione”, per incoraggiare lo sviluppo di medicinali e dispositivi innovativi o che utilizzano…
Antibiotici: nuovo allarme
Nuovo drammatico allarme lanciato dagli esperti europei sugli antibiotici.
Revisioni EMA
In seguito a segnalazioni da parte dell’Agenzia tedesca, l’EMA ha avviato una revisione dei medicinali a base di flupirtina. Le segnalazioni, oltre 300 in Germania,…
Malattie rare: nuovi fondi europei
La Commissione europea ha annunciato lo stanziamento di oltre 140 milioni di euro destinati al finanziamento di 26 progetti di ricerca sulle malattie rare con…