Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Materie prime da Paesi terzi: continua il dibattito sulla written confirmation
La Commissione europea ha discusso lo stato di avanzamento nell’applicazione della Direttiva 2011/62/UE relativa all’importazione di sostanze attive impiegate nella fabbricazione dei medicinali, in particolare…
ABPI: punite 10 aziende per violazione del codice
Sono ben 10 le aziende farmaceutiche punite dall’ABPI, l’Associazione dell’Industria Farmaceutica Britannica, per aver violato il codice deontologico dell’associazione in occasione di un convegno di…
Francia: nuove raccomandazioni per le etichette delle preparazioni
Il 1° aprile scorso è entrato in vigore in Francia il decreto n. 1201 del 29 ottobre 2012 che fissa le regole per l’etichettatura delle…
Microplastiche: nuovo Green Paper
La Direzione Generale per l’Ambiente della Commissione europea ha pubblicato un Green Paper relativo alla strategia a livello europeo sui rifiuti plastici nell’ambiente, che intende…
Cosmetici: lotta alle pratiche aggressive
La Commissione europea ha presentato un rapporto sulle pratiche commerciali scorrette che intende rafforzare i diritti del consumatore, proteggendoli da campagne aggressive e fuorvianti.
UK: nuovo modulo per gli effetti indesiderati
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA sta per lanciare una nuova iniziativa per supportare i medici nell’identificazione e nella segnalazione degli effetti indesiderati dei farmaci.
Comitato pediatrico: primo rapporto quinquennale
Il PDCO, il comitato EMA per i medicinali ad uso pediatrico, ha pubblicato il suo primo rapporto quinquennale per la Commissione europea sull’applicazione del Regolamento…
PSUR: avviata valutazione EMA
È partita il 1° aprile scorso la valutazione unica dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) dei principi attivi contenuti in farmaci autorizzati a…
Francia: mediazione di medicinali
A partire dal 1° aprile tutte le attività di mediazione di medicinali ad uso umano svolte da una persona o da un’azienda situata in Francia…
Nanomateriali: le problematiche del nuovo regolamento
In vista dell’entrata in vigore del nuovo regolamento 1223/2009 sui prodotti cosmetici il prossimo 11 luglio, le associazioni di categorie a livello europeo hanno evidenziato…