Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Acido nicotinico: comunicato EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha dato il via ad una nuova valutazione del principio attivo acido nicotinico e delle sostanze ad esso correlate acipimox e…
Crescono le PMI nell’Unione europea
Sono in aumento le piccole e medie imprese che lavorano con l’EMA. Negli ultimi sette anni sono state sempre di più le imprese registrate che…
Nuove norme per i generici portoghesi
A partire dal mese di aprile i pazienti portoghesi pagheranno solo l’importo del farmaco equivalente più economico, con un ulteriore riduzione di circa il 7%…
Ranelato di stronzio: restrizioni d’uso
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha raccomandato restrizioni per l’uso di due prodotti a base di ranelato di stronzio, utilizzati…
Lupus: al via la consultazione sulle linee guida
L’EMA ha avviato la consultazione pubblica sulla prima linea guida nell’Unione europea relativa alla sperimentazione clinica dei medicinali per il trattamento del lupus eritematoso.
EMA raccomanda vaccino esavalente
Il CHMP, il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali, ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di un vaccino pediatrico esavalente…
MHRA: nuovo programma quinquennale
Il nuovo programma quinquennale dell’MHRA, l’Agenzia regolatoria britannica, prevede un nuovo ruolo di leadership a livello mondiale nel sostegno alla scienza e alla ricerca al…
UK: rivelati i dati delle lobby farmaceutiche
Nuovi dati diffusi di recente da una lobby farmaceutica mostrano che l’industria ha versato oltre 10 milioni di sterline ai medici britannici.
Diabete: controllo sui dispositivi
L’Autorità regolatoria britannica ha chiesto ai pazienti affetti da diabete di verificare il funzionamento di alcuni dispositivi per la misurazione della glicemia, poiché sono in…
Studi clinici: nuovo rapporto EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha redatto un rapporto sugli studi clinici presentati dalle aziende a supporto delle domande di AIC, che include una panoramica della…