Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Cosmetici: primi aggiornamenti al regolamento
Sulla gazzetta ufficiale dell’Unione europea è stato pubblicato il primo aggiornamento agli allegati del Regolamento 1223/2009 relativo ai prodotti cosmetici.
Sospensione di tetrazepam
Il CMDh, il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate, ha adottato a larga maggioranza la raccomandazione del PRAC di sospendere…
Ranelato di stronzio: restrizioni d’uso
In seguito alla valutazione di nuovi dati di sicurezza, il CHMP, il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell’EMA, ha raccomandato una restrizione…
Monitoraggio addizionale: pubblicata la prima lista di medicinali
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato la prima lista di medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale, per i quali a partire dal prossimo autunno è previsto…
Bfarm: segnalazione degli effetti indesiderati
In seguito alla prossima implementazione a livello europeo di alcune modifiche nell’ambito della sicurezza dei medicinali e della farmacovigilanza, l’Agenzia regolatoria tedesca ha riconosciuto la…
UK: sequestro di farmaci illegali
Maxi-sequestro in Gran Bretagna di farmaci non autorizzati per oltre mezzo milione di sterline, principalmente per i disturbi sessuali, la calvizie e la perdita di…
Irlanda: arriva l’elenco dei “preferiti”
L’Irlanda ha lanciato la sua prima lista di farmaci “preferiti”, che i medici dovranno prescrivere in corrispondenza di determinate condizioni. Tra questi, ad esempio, il…
MHRA: allarme contro erbe cinesi
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha lanciato un allarme contro l’uso di un medicinale erboristico di origine cinese utilizzato per l’emicrania, in quanto contenente un erba…
Fenilbutazone: conclusioni EMA
In seguito ad una valutazione congiunta con l’EFSA, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare, l’EMA ha concluso che la presenza illecita di residui di fenilbutazone…
Orfani: boom nel 2013
Il Comitato per i farmaci orfani (COMP) dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha previsto per il 2013 un numero record di prodotti approvati, oltre 150…