Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Nuovo studio sui benefici della levotiroxina
Uno studio europeo-svizzero ha rilevato la mancanza di benefici della levotiroxina nei pazienti anziani affetti da ipotiroidismo infraclinico.
Comunicazioni EMA
L’Agenzia europea dei Medicinali ha diramato alcune nuove comunicazioni. La prima riguarda i mezzi di contrasto a base di gadolinio, per i quali il PRAC,…
Dispositivi medici, scarsa la familiarità con le nuove norme
Un’indagine svolta presso i produttori di dispositivi medici ha rilevato una scarsa familiarità con il nuovo regolamento per i Dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Uso off-label, nuovo rapporto
Un recente rapporto della Commissione Europea ha fatto il punto sull’uso di medicinali per indicazioni diverse da quelle autorizzate.
Francia, sospensione temporanea per docetaxel
L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha raccomandato agli oncologi di non prescrivere il principio attivo docetaxel per il trattamento del carcinoma della mammella localizzato operabile.
Francia, sotto accusa l’Agenzia del farmaco
L’Agenzia regolatoria francese ANSM è nel mirino della stampa per la sua mancanza di autonomia e trasparenza, succube del Ministro della Salute francese.
Valutazione di conformità, come cambia con il nuovo regolamento
Con il nuovo Regolamento sui dispositivi medici, la valutazione di conformità da parte dell’Ente Notificato subirà alcune importanti modifiche.
Comunicazioni EMA
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato una serie di comunicazioni.
Ospedale o medico di famiglia? Pubblicata nuova ricerca
Una ricerca pubblicata di recente ha evidenziato che i pazienti anziani seguiti dallo stesso medico, aderendo alle terapie e senza perdere nessuno degli appuntamenti fissati,…
Dispositivi medici, cosa cambia per la conformità
Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici, in fase di approvazione, presenta novità sostanziali anche per quel che riguarda la valutazione di conformità.