Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Errori in medicina: nuovo report
Sul sito dell’EMA è stato pubblicato il rapporto di sintesi del workshop svoltosi lo scorso marzo sugli errori in medicina, promosso per condividere piani di…
Germania: certificati OMS
L’Agenzia regolatoria ha diramato alcune precisazioni sulla richiesta da parte di Aziende farmaceutiche con sede al di fuori della giurisdizione della legislazione farmaceutica tedesca, di…
Antiacne: comunicato EMA
Il PRAC, il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza ha concluso che i benefici dei prodotti antiacne a base di ciproterone acetato 2…
Crolla il prezzo dei farmaci essenziali in India
In seguito alla creazione di un’Autorità di controllo sui prezzi dei farmaci, il Governo indiano prevede un vero e proprio crollo dei prezzi di 350…
Tossina botulinica: nuove informazioni
L’Agenzia europea dei medicinali ha approvato una Nota Informativa Importante relativa a un farmaco a base di tossina botulinica di tipo B e i rischi…
RAS: rivalutazione EMA
In un comunicato stampa l’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato una rivalutazione delle pratica medica che include l’associazione di medicinali che bloccano il sistema renina-angiotensina…
Variazioni: nuove linee guida
La Commissione europea ha adottato nuove linee guida sulle variazioni alle autorizzazioni all’immissione in commercio, relative alle procedure descritte nei capitoli II, IIa, III e…
Germania: volano le vendite del biotech
Salgono dell’11% le vendite dei prodotti biotecnologici in Germania: circa 6 miliardi di euro nel 2012, una crescita importante se paragonata allo scarso 2,5% del…
Domperidone: revisione EMA
Su richiesta dell’Agenzia regolatoria belga, l’EMA ha avviato la revisione dei medicinali a base di domperidone, autorizzati per il sollievo dei sintomi di nausea e…
Orfani: più semplice la riduzione delle tariffe
L’Agenzia europea dei medicinali ha cancellato la procedura tramite la quale gli sponsor di farmaci orfani dovevano informare l’Agenzia della loro intenzione di presentare una…