Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Germania, mercato favorevole per i biosimili
Un recente studio sulle condizioni di mercato di 5 Stati membri dell’Unione europea (Francia, Germania, Gran Bretagna, Italia e Svezia) ha individuato quello tedesco come…
RCP e FI: bancadati tedesca
L’Agenzia regolatoria tedesca (BfArM) ha diramato una comunicazione relativamente alla banca dati dei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto e del Fogli illustrativi.
MHRA interviene sulla pillola antiacne
L’Ufficio per la farmacovigilanza e la gestione del rischio dell’Agenzia regolatoria britannica, MHRA, è intervenuto, con un comunicato, sulla revisione della pillola antiacne conclusasi con…
Importazioni illegali: Swissmedic fa il punto
L’Agenzia regolatoria svizzera Swissmedic ha fatto il punto sull’efficacia delle misure prese per contrastare l’importazione di farmaci illegali.
Francia: nuova formula per le NII
L’Agenzia francese ANSM ha realizzato un nuovo logo da includere nelle comunicazioni importanti di sicurezza sanitaria dirette ai professionisti sanitari (medici, farmacisti, infermieri, fisioterapisti, ostetriche)…
Studi clinici: al via il registro in Spagna
L’Agenzia regolatoria spagnola (AEMPS) ha annunciato la partenza di un registro per gli studi clinici, che raccoglierà le informazioni relative agli studi sui medicinali condotti…
Spagna: abolito il triangolo giallo
In seguito all’entrata in vigore del Regolamento CE n. 198/2013, che prevede l’inserimento di un triangolo equilatero capovolto nero per identificare i medicinali per uso…
Francia: expertise sanitaria e trasparenza
È stato finalmente pubblicato in Francia il decreto che approva la carta di expertise sanitaria applicata alla salute e alla sicurezza sanitaria.
eSubmission Gateway: aggiornamento EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato un comunicato tramite web, annunciando che a partire dal 1° marzo 2014 sarà obbligatorio inviare tutti i documenti inerenti…
FANS: aumento di eventi cerebrovascolari
Secondo uno studio recente l’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei porterebbe ad un incremento di eventi cerebrovascolari in pazienti con malattia aterosclerotica stabile o con…