Categoria: Notizie dall’Unione Europea
Pazienti anziani: studio sull’appropriatezza prescrittiva
L’Agenzia italiana del farmaco ha condotto uno studio sull’appropriatezza prescrittiva nei pazienti anziani, condotto dal Gruppo di Lavoro in Geriatria.
Spray sigillanti: raccomandazioni CHMP
Il CHMP, il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea per i medicinali ha raccomandato nuove istruzioni destinate agli operatori sanitari che utilizzano…
Tariffe EMA: revisione
L’Agenzia europea dei medicinali ha operato una revisione delle norme sulle tariffe da versare all’Agenzia, che sono entrate in vigore il 4 agosto scorso
EMA: nuovo concept paper sulla bioequivalenza
L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha rilasciato una bozza del concept paper sullo sviluppo di una linea guida specifica sulla dimostrazione della bioequivalenza che verrà…
Variazioni: nuove linee guida
Sono entrate in vigore il 4 agosto le nuove linee guide della Commissione europea relative agli aspetti procedurali per la gestione delle variazioni delle AIC…
Procedure ispettive e scambio di documentazione: aggiornamenti EMA
L’Agenzia europea dei medicinali ha reso disponibile sul proprio sito l’aggiornamento delle raccolta per la compilazione delle procedure comunitarie relative alle ispezioni e allo scambio…
Metoclopramide: limitazione di dose e durata
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA ha raccomandato la restrizione della dose e della durata del trattamento dei medicinali a base di…
Diabete: conclusa l’indagine su GLP-1
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha finalizzato la revisione delle terapie per il diabete a base di GLP-1, stata avviata a seguito della pubblicazione di uno…
Additivi e coloranti: nuova revisione
È scaduto a fine luglio il termine ultimo per la comunicazione all’EFSA, da parte degli Stati membri dei dati relativi a 15 additivi alimentari, per…
Crolla il mercato di gestodene e desogestrel
Scendono le vendite delle pillole contraccettive in Francia, con un crollo di oltre il 30%. In particolare quelle di III e IV generazione (gestodene e…