Categoria: Notizie dall’Unione Europea
SLA: linea guida sulle terapie
L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha rilasciato una bozza di linea guida relativa alla sperimentazione clinica sui medicinali per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica,…
Biocidi in scadenza: nuova linea guida
L’ECHA, l’Agenzia chimica europea, ha elaborato nuove linee guida necessarie per la presentazione delle domande di rinnovo di prodotti biocidi in scadenza.
UE approva nuovo oncologico
In seguito al parere positivo de CHMP, è stato approvato in Europa un nuovo medicinale per il carcinoma della prostata resistente a castrazione in pazienti…
Antiepilettici in gravidanza: sviluppo ritardato
Uno studio norvegese ha evidenziato una possibile relazione tra l’assunzione di trattamenti per l’epilessia e un maggior rischio di ritardi nello sviluppo fisico e mentale.
PRAC: nuove raccomandazioni
Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha diramato una serie di raccomandazioni sui medicinali autorizzati.
Nomi dei farmaci: consultazione EMA
L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha concluso la consultazione pubblica per la revisione della linea guida sull’accettabilità dei nomi di farmaci autorizzati con procedura centralizzata.
Sviluppo pediatrico: linee guida finali
L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato la linea guida finale sullo sviluppo farmaceutico di medicinali ad uso pediatrico.
ASMF: nuove disposizioni
In un comunicato stampa l’Agenzia europea ha annunciato l’aggiornamento delle norme procedurali per gli utenti delle procedure centralizzate, che riflettono le nuove disposizioni per la…
Variazioni: aggiornate le Q&A
In seguito all’entrata in vigore delle nuove disposizioni del Regolamento 712/2012, l’EMA ha pubblicato un aggiornamento di alcuni documenti contenenti Domande e Risposte, in particolare…
Farmaci dal Giappone: aggiornate le misure
Sulla Gazzetta Ufficiale europea è stato pubblicato il Regolamento di esecuzione (UE) N. 495/2013 della Commissione del 29 maggio 2013 che aggiorna le misure per…